Il vaccino di Moderna per gli adolescenti dai 12 ai 18 anni è efficace al 100%
Il vaccino anti-Covid di Moderna è altamente efficace negli adolescenti, nei quali supera significativamente la risposta immunitaria osservata negli adulti. Lo ha annunciato l’azienda statunitense di biotecnologie in una nota, comunicando i primi dati dello studio clinico TeenCOVE che ha arruolato oltre 3.700 ragazzi di età compresa tra i 12 e i 18 anni. “Dopo due dosi – indica la società – è stata osservata un’efficacia del 100% a partire da 14 giorni dopo la seconda somministrazione”.
Il vaccino di Moderna per gli adolescenti
Nella sperimentazione, gli adolescenti sono stati divisi in due gruppi (in rapporto 2:1) che hanno ricevuto rispettivamente due dosi del siero a mRNA (mRNA-1273) o placebo. “L’endpoint primario di imunogenicità raggiunto – ha precisato l’azienda – non è inferiore rispetto al gruppo di confronto dello studio sugli adulti di fase 3. In seguito alla somministrazione di due dosi, nessun caso di Covid-19 è stato osservato nel gruppo dei vaccinati, rispetto a 4 casi nel gruppo placebo”.
Inoltre, indicano i dati preliminari, dopo la somministrazione di una singola dose, è stato raggiunta una protezione pari al 93% da qualsiasi forma di malattia sintomatica a partire da 14 giorni dopo la somministrazione. Quanto al profilo sicurezza, il vaccino “è stato ben tollerato”, senza segnalazioni di eventi avversi gravi. “La maggior parte degli effetti collaterali è stata di gravità lieve o moderata. L’evento avverso locale più comune è stato il dolore al sito di iniezione, mentre gli effetti sistemici più frequenti dopo la seconda dose sono stati mal di testa, affaticamento, mialgia e brividi”.
I risultati del trial clinico, che verrà sottoposto a una rivista peer-reviewed per la pubblicazione, “continuano ad accumularsi e lo studio ad essere monitorato da un comitato indipendente per la sicurezza” conclude l’azienda seguirà i partecipanti allo studio per 12 mesi dopo la seconda iniezione “per valutare la protezione e la sicurezza a lungo termine”.
La richiesta di autorizzazione all'inizio di giugno
L’azienda prevede di inviare i dati alle autorità di regolamentazione a livello globale all’inizio di giugno per richiedere l’autorizzazione all’uso del vaccino in questa fascia di età dopo l’approvazione già ottenuta nei soggetti di età pari o superiore ai 18 anni dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e dalle agenzie sanitarie di Canada, Israele, il Unione europea, il Regno Unito, Svizzera, Singapore, Qatar, Taiwan, le Filippine, Tailandia, Brunei, Paraguay, Giappone, Corea del Sud e un elenco di utilizzo di emergenza (EUL) dal Organizzazione mondiale della Sanità (OMS).
“Siamo incoraggiati dal fatto che il vaccino mRna-1273 sia stato altamente efficace nel prevenire Covid-19 negli adolescenti – ha sottolineato l’amministratore delegato di Moderna, Stéphane Bancel – . È particolarmente emozionante vedere che il vaccino Moderna Covid-19 può prevenire l’infezione da Sars-CoV-2“, osserva, confermando l’impegno “a fare la nostra parte per contribuire a porre fine alla pandemia".
